产品名称：宫炎平胶囊（批准文号：国药准字Z20060038）

产品规格：每粒装0.25g

修订内容：

      根据国家药监局关于修订宫炎平制剂说明书的公告（2024年第134号）相关规定，对宫炎平胶囊说明书中的【不良反应】【禁忌】【注意事项】内容进行统一修订，涉及药品标签的一并进行了修订。具体修订如下：

一、原说明书中的【不良反应】项由“尚不明确。”修订为“监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：1.胃肠系统：恶心、呕吐、胃痛、腹泻、腹部不适、胃肠胀气、食欲不振等。2.皮肤：皮疹、瘙痒等。3.神经系统：头晕、头痛等。4.其他：口干、乏力、胸闷等。”。

二、原说明书中的【禁忌】项由“尚不明确。”修订为“对本品及所含成份过敏者禁用。”；小包装标签【禁忌】项由“详见说明书。”修订为“对本品及所含成份过敏者禁用。”。

三、原说明书中的【注意事项】项由“尚不明确。”修订为“1.忌食生冷、辛辣食物，不宜同时服用酸味食物。2.严格按照用法用量服用，本品不宜过量服用。3.孕妇慎用。4.血虚失荣腹痛及寒湿带下者慎用。5.过敏体质者慎用。”；小包装标签的【注意事项】项由“详见说明书。”修订为“孕妇慎用。其余详见说明书。”。

四、其它内容不变。

备案号：赣备2025001857

备案日期：2025年1月26日 ​

说明书修订日期：2025年1月26日